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Wir lösen
FDA Zulassungsprobleme
an Anlagen in der Arzneimittel- / Medizintechnik!

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Anwendungsbereiche:

Transportbehältnisse
Dosiervorrichtungen
Verpackungsmaschinen
Beschickungstrichter
Mischer / Förderer
Bruch-Ausscheidestrecken
Probennehmer / Tester
Entnahmewerkzeuge

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Technische Lösungen im Detail

MetaLine Serie 700 –

MetaLine Serie 700 Beschichtungen beugen der bekannten Schwarzverfärbung konventioneller Edelstahlflächen vor. Parallel wird der Bruchschutz nicht-dragierter Tabletten wesentlich erhöht und Produktionsausschuss verringert. Lärm wird in seiner Entstehung – nämlich beim Aufprall – bereits gehemmt. Folgende internationale Zulassungen nach FDA-Normen liegen abhängig von der Werkstoffhärte vor:

    • FDA 177.1680 (title 21)
    • FDA 21 CFR Sec. 175.300, Table 2, Part E   

 

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